Nguyên tắc sử dụng kết quả xét nghiệm khi liên thông kết quả giữa các cơ sở khám, chữa bệnh

Bộ Y tế đang lấy ý kiến cho dự thảo Thông tư quy định về danh mục các xét nghiệm, dịch vụ cận lâm sàng và điều kiện sử dụng kết quả cận lâm sàng khi liên thông kết quả giữa các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

19/11/2025 18:05

(Ảnh minh họa)

Theo đó, dự thảo Thông tư đề xuất quy định về danh mục các xét nghiệm, dịch vụ cận lâm sàng và điều kiện sử dụng kết quả cận lâm sàng khi liên thông kết quả giữa các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, áp dụng tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên phạm vi toàn quốc.

Nguyên tắc sử dụng kết quả xét nghiệm

Theo dự thảo, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tự đánh giá công khai chất lượng xét nghiệm và cơ quan quản lý chuyên môn công bố đạt chất lượng từ mức 1 trở lên theo quy định tại Quyết định số 2429/QĐ-BYT ngày 12/6/2017 của Bộ Y tế về việc ban hành Tiêu chí đánh giá mức chất lượng phòng xét nghiệm y học, liên thông, công nhận kết quả theo nguyên tắc: công nhận kết quả lẫn nhau giữa các phòng xét nghiệm đạt cùng mức chất lượng; phòng xét nghiệm đạt mức chất lượng thấp công nhận kết quả của phòng xét nghiệm đạt mức cao hơn.

Đối với các phòng xét nghiệm đã đạt ISO 15189, thì áp dụng liên thông các kỹ thuật xét nghiệm có trong danh mục được công nhận tương ứng với đạt ISO 15189.

Bác sĩ khám, điều trị cho người bệnh là người quyết định việc sử dụng kết quả xét nghiệm liên thông hay cần thiết chỉ định xét nghiệm lại tùy thuộc vào tình trạng bệnh lý và diễn biến lâm sàng của người bệnh.

Nguyên tắc sử dụng kết quả điện quang

Dự thảo nêu rõ giá trị sử dụng của kết quả điện quang khi chuyển cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

Kết quả chẩn đoán hình ảnh (dữ liệu số, kết quả mô tả, kết luận) là một phần trong hồ sơ bệnh án và có giá trị pháp lý khi: Được thực hiện tại cơ sở khám chữa bệnh được cấp phép hoạt động đúng phạm vi chuyên môn; có chữ ký, tên bác sĩ thực hiện và bác sĩ chẩn đoán (bản giấy) hoặc chữ ký số/xác thực điện tử (bản điện tử).

Khi chuyển cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở tiếp nhận có quyền sử dụng kết quả đó để tham khảo, làm căn cứ điều trị, không bắt buộc làm lại xét nghiệm/chẩn đoán hình ảnh nếu chất lượng và tính pháp lý bảo đảm.

Yêu cầu đối với dữ liệu hình ảnh y khoa

Hình ảnh phải còn nguyên vẹn, rõ ràng, đầy đủ chuỗi/xung (đối với chụp CT, MRI), đủ thì (đối với DSA).

Định dạng chuẩn DICOM (tiêu chuẩn quốc tế dùng để truyền, lưu trữ, truy xuất và hiển thị hình ảnh y tế) kèm phần mềm đọc hoặc tích hợp trong PACS (hệ thống lưu trữ và truyền hình ảnh).

Dữ liệu hình ảnh kết nối PACS–PACS giữa các bệnh viện, cần có thông tin người bệnh, mã số định danh, thời gian chụp.

Theo dự thảo, cơ sở chuyển kết quả điện quang có trách nhiệm gửi kèm phiếu kết quả, dữ liệu ảnh điện tử cùng hồ sơ bệnh án khi chuyển người bệnh. Bảo đảm thông tin người bệnh trên dữ liệu ảnh trùng khớp với hồ sơ bệnh án. Không được tự ý chỉnh sửa, cắt xén dữ liệu hình ảnh.

Quyền của cơ sở tiếp nhận kết quả điện quang

Cơ sở tiếp nhận kết quả điện quang có thể sử dụng lại kết quả hình ảnh để chẩn đoán và điều trị nếu đạt yêu cầu. Được phép dùng để tiếp tục điều trị, nhưng có quyền quyết định chụp lại khi cần.

Có quyền yêu cầu chụp lại trong trường hợp: Thay đổi lâm sàng, cận lâm sàng không phù hợp với giai đoạn được chụp, chiếu trước; thời gian từ lúc chụp đến lúc tiếp nhận quá lâu, không còn phù hợp tình trạng bệnh; chất lượng hình ảnh kém, không đầy đủ chuỗi cần thiết; có nghi ngờ sai lệch thông tin người bệnh.

Danh mục các các xét nghiệm, dịch vụ cận lâm sàng

Dự thảo nêu rõ danh mục các xét nghiệm, dịch vụ cận lâm sàng và điều kiện sử dụng kết quả cận lâm sàng liên thông tại 6 phụ lục kèm theo:

1. Danh mục kỹ thuật xét nghiệm hóa sinh - Phụ lục 1.

2. Danh mục kỹ thuật xét nghiệm huyết học - Phụ lục 2.

3. Danh mục kỹ thuật xét nghiệm vi sinh - Phụ lục 3.

4. Danh mục kỹ thuật xét nghiệm di truyền-sinh học phân tử - Phụ lục 4.

5. Danh mục kỹ thuật xét nghiệm giải phẫu bệnh - Phụ lục 5.

6. Danh mục kỹ thuật điện quang - Phụ lục 6.

Theo ĐỖ THOA/Nhân dân